Ergoforma: подтверждаем высочайшее качество - международные сертификаты и регистрация в РФ
Уважаемые партнеры и клиенты!
Мы продолжаем развивать направление медицинского компрессионного трикотажа ERGOFORMA и хотим напомнить: вся продукция, представленная под этим брендом, имеет не только обязательную регистрацию в Российской Федерации, но и подтвержденное международное качество на уровне ведущих европейских производителей.
Мы публикуем сканы ключевых документов на сайте бренда Ergpforma, чтобы вы лично могли убедиться в надежности и безопасности нашей продукции.
Официальная регистрация в РФ
Продукция ERGOFORMA официально зарегистрирована и разрешена к обращению на территории Российской Федерации.
-
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: № ФСЗ 2011/10574 от 20.09.2011 (с изменениями от 16.06.2017)
Международные сертификаты качества
Производственная площадка LUROPAS S.r.l. сертифицирована по двум самым строгим международным стандартам. Аудит проведен авторитетным французским органом Bureau Veritas.
1. ISO 13485:2016 – Медицинский стандарт качества
Обязателен для всех европейских производителей медицинских изделий. Подтверждает полный контроль на всех этапах производства компрессионного трикотажа.
-
Сертификат: IT347484
-
Срок действия: до 07.12.2028
2. ISO 9001:2015 – Система менеджмента качества
Подтверждает эффективное управление дизайном, производством, упаковкой и маркетингом медицинских изделий.
-
Сертификат: IT347485
-
Срок действия: до 07.12.2028
Кто стоит за брендом ERGOFORMA?
| Компания | Роль |
|---|---|
| Calze Olona S.r.l. (Италия) | Официальный изготовитель компрессионного трикотажа ERGOFORMA |
| LUROPAS S.r.l. (Италия, Бергамо) | Производственная площадка (завод), сертифицирован по ISO 13485 и ISO 9001 |
| ООО «ПРОМЕТ» (Россия) | Эксклюзивный дистрибьютор в РФ, заказчик, правообладатель бренда ERGOFORMA |
Почему это важно для вас?
✅ Официальная регистрация в Росздравнадзоре — продукция легальна и безопасна. ✅ ISO 13485 — гарантия того, что трикотаж производится по жестким медицинским протоколам. ✅ Контроль Bureau Veritas — независимая проверка качества на всех этапах. ✅ Прямая ответственность ООО «ПРОМЕТ» — мы отвечаем за качество перед вами лично.
Где ознакомиться с полным пакетом документов?
Для вашего удобства все регистрационные и сертификационные документы в полном объеме собраны на нашем специализированном сайте о компрессионном трикотаже: на сайте Эргоформа, там вы найдете сканы, описания и подробную информацию о продукции.
Если у вас возникли вопросы по документации или качеству изделий, наши менеджеры всегда готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Работаем прозрачно. Доверяйте качеству, подтвержденному Европой!